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放大字体  缩小字体 发布日期:2024-03-10  来源:https://www.ns99.cn/  作者:fk01  浏览次数:100

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路透新德里8月11日电- - -两名知情人士对路透表示,乌兹别克斯坦称去年导致19名儿童中毒的印度止咳糖浆生产商使用了一种有毒的工业级成分,而不是合法的药品成分。

据路透社报道,马里恩生物技术公司从贸易商玛雅化学技术印度公司购买了丙二醇(PG)。但据该公司了解马里恩调查的消息人士透露,玛雅没有销售医药级材料的许可证,“只经营工业级”。

“我们不知道玛丽昂会用它来制作止咳糖浆,”这位在案件调查期间拒绝透露身份的人士说。“我们没有被告知我们的材料在哪里使用。”

这两位消息人士说,这种糖浆是用工业级PG制成的,PG是一种有毒物质,广泛用于液体洗涤剂、防冻剂、油漆或涂料,并用于增强杀虫剂的有效性。

“马里昂购买了商业级丙二醇,”另一位不愿透露姓名的调查人员说。

“他们应该采用印度药典级,”该消息人士补充说,指的是药品成分的国家标准。

调查人员说,马里恩在出售给乌兹别克斯坦的糖浆中使用这种成分之前也没有对其进行测试。

印度的药品和化妆品法规规定,制造商有责任确保他们使用的成分的安全性。

据该公司消息称,玛雅没有面临指控,但调查仍在进行中。印度首都德里(Maya的所在地)的助理毒品管制员迪帕克?夏尔马(Deepak Sharma)拒绝置评,称联邦毒品当局正在调查此案。

马里恩公司称其经营药品、草药和化妆品,此前否认有任何不当行为。该公司、印度药品监管机构和卫生部都没有回应置评请求。

乌兹别克斯坦卫生部去年的一项分析显示,马里昂生产的止咳糖浆Ambronol和DOK-1 Max含有不可接受的毒素二甘醇(DEG)和乙二醇(EG),这些毒素用于非人类食用的产品。

乌兹别克斯坦今年1月逮捕了与19起死亡事件有关的四人,其中包括一家进口马里恩药物的公司的两名高管。路透社无法确定此案的进展情况。

乌兹别克斯坦卫生部没有回应有关可能处罚的问题。

“假的和掺假的”

制药专家表示,DEG和EG被不法分子用作丙二醇的替代品,因为它们更便宜。

世界卫生组织本月早些时候告诉路透社,其工作理论是,在2021年,当丙二醇的价格飙升时,一个或多个供应商将更便宜的有毒液体与合法化学品混合在一起。

当被要求对马里恩使用的成分发表评论时,世卫组织发言人说:“重要的是,产品制造商只使用适当合格的供应商。”

今年1月,印度政府实验室的检测发现,马里昂生产的糖浆有22个样本“掺假”,该国药品监管部门在3月份表示。

马里昂所在的北方邦(Uttar Pradesh)当局于今年3月取消了马里昂的执照。警方逮捕了该公司的三名雇员,并对两名董事发出逮捕令。北方邦警官维贾伊·库马尔说,这三名员工已被保释。

其中一位是运营主管图欣·巴塔查里亚(Tuhin Bhattacharya),他说他已经停止为马里恩工作,路透社无法证实这一点。路透社无法联系到另外两名化学家辛格(Mool Singh)和拉瓦特(Atul Rawat)或他们的律师。

根据路透社看到的一份法庭命令,马里恩两名董事的律师在4月份告诉该州的阿拉哈巴德高等法院,这些药物被发现“质量不达标”,但没有掺假,并补充说,这两名董事在印度没有任何违法行为,因为这些药物专门用于出口。

法院禁止警方逮捕这两名导演Jaya Jain和Sachin Jain,除非他们已被定罪。他们的律师罗汉·古普塔(Rohan Gupta)没有回应;路透社无法联系到这些董事。

路透社报道,今年3月,印度药品监管机构下令该国制药商不得从玛雅公司购买PG。

标准

除了乌兹别克斯坦的死亡事件外,去年冈比亚至少有70名儿童在服用了印度另一家公司生产的咳嗽糖浆后死亡,该公司被发现含有毒素。印尼生产的受污染的咳嗽糖浆与该国200多名儿童的死亡有关。

这些死亡事件促使国际社会对药品供应链展开调查。

国际标准只允许在药用级丙二醇中含有微量EG和DEG。工业或商业级别的限制没有那么严格,因为它们不应该被人类摄入。

这些毒素是在另一家印度公司Maiden Pharmaceuticals出口到冈比亚的止咳糖浆中发现的。世卫组织将这些糖浆与儿童的死亡联系起来;梅登否认有任何不当行为。

冈比亚在6月份告诉印度药品监管机构,从7月1日起,它将强制要求所有来自印度的药品在发货前在印度进行检查和测试,费用由印度出口商承担。这是继印度制造的糖浆导致死亡后,已知的第一次对国家出口的限制。

从6月份开始,印度强制要求公司在出口前对咳嗽糖浆进行检测。

(Saurabh Sharma和Krishna N. Das报道;Jennifer Rigby伦敦、Olzhas Auyezov阿拉木图补充报道;编辑:Sara Ledwith, Michele Gershberg和Deepa Babington)

 
 
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